风险管理程序实用操作指南.pdf

产设备必须视作为新危害的在源例如新技术新生产规模医疗器械的成功使用是否决定性的取决于人为因素例如使用者接口应考虑的因素可能造成使用错误的用户接口设计特性不能轻易地误用医疗器械是否有连接部分或附件应考虑的因素错误连接的可能性差别性和其它产品连

风险管理程序

还应对用同样的方法开发和制的其他产品和或已生产的前几批相同产品进行检查iii过程中限制不合格品主

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档