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2026年药学法规教学试题及答案

1.【单项选择】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品价格可查询

B.实现药品来源可查、去向可追

C.实现药品广告可审查

D.实现药品包装可召回

答案：B

2.【单项选择】下列情形中，国家药品监督管理局可以撤销药品注册证书的是

A.药品生产企业变更生产地址未备案

B.药品上市许可持有人未在说明书上加印商标

C.药品批准证明文件依法被吊销

D.药品批发企业未建立药品购销记录

答案：C

3.【单项选择】根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当自发现假劣疫苗之日起几小时内