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医疗设备操作规范及指南

第一章总则

1.1适用范围

本规范适用于各级医疗机构临床常用生命支持类、诊断类、治疗类医疗设备的操作管理，覆盖急救、影像、检验、手术、护理五大核心场景共21类常用设备，是临床操作人员、设备维护人员、质量管理人员开展设备全生命周期管理的执行依据。

1.2基本原则

所有医疗设备操作必须遵循“资质准入、岗前培训、操作核查、用后维护、故障上报、质量追溯”六项核心原则，未取得对应操作资质的人员严禁独立操作设备，所有操作过程必须留存可追溯记录，设备故障状态下严禁投入临床使用。

1.3人员资质要求

1.生命支持类设备操作人员需取得对应岗位执业资格，经设备操作专项培训考核合格