ISOTR 111472023 健康信息学.个性化数字健康.数字治疗健康软件系统标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学个性化数字健康数字治疗健康软件系统标准立项发展报告

标准名称：健康信息学个性化数字健康数字治疗健康软件系统

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Personalizeddigitalhealth—Digitaltherapeuticshealthsoftwaresystems

摘要：

关键词：健康信息学；个性化数字健康；数字治疗；健康软件系统；标准化；互操作性；循证医学；数据安全

Keywords:Healthinformatics;Personalizeddigitalhealth;Digitaltherapeutics;Healthsoftwaresystems;Standardization;Interoperability;Evidence-basedmedicine;Datasecurity

正文

一、标准立项背景与需求分析

（一）数字治疗领域的蓬勃发展

（二）标准化需求的迫切性

然而，数字治疗领域的快速发展也伴随着一系列严峻挑战。首先，定义与分类的模糊性：市场上充斥着各种名目的健康App、数字疗法产品，监管机构、支付方、医疗提供者与患者之间缺乏统一的理解与沟通语言。这种混淆增加了评估、选用和报销的困难。其次，安