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微生物学上低风险化妆品的风险评估和鉴定指南

警示——使用本文件的人员应有正规实验室工作的实践经验。本文件并未指出所有可能的安全问

题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关规定的条件。

1范围

本文件为化妆品制造商和监管机构提供指导，帮助定义基于风险评估的成品，这些成品在生产和/

或预期使用过程中微生物污染风险较低，因此不需要应用化妆品微生物国际标准。

2规范性引用文件

本文件中没有规范性引用文件。

3术语与定义

本文件适用以下术语和定义。

3.1

风险

不确定性对目标的影响

注1：微生物风险与产品的能力相关

——支持微生物的生长以及这些微生物对使用者造成伤害的可能性；

——支持化妆品微生物国际标准中确定的特定微生物的存在，例如ISO18415、ISO18416、ISO

22717、ISO22718和ISO21150。

[资料来源：ISO指南73:2009,1.1，已修改]

3.2

风险评估

风险识别、风险分析(3.3)和风险评估(3.4)的全过程

[资料来源：ISO指南73:2009,3.4.1]

3.3

风险分析