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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附答案详解

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附答案详解

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品生产质量管理规范的表述，错误的是：()

A.药品生产质量管理规范是对药品生产过程进行规范化的指导文件

B.药品生产质量管理规范是药品生产的法律依据

C.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业

D.药品生产质量管理规范要求生产企业必须建立质量管理体系

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应：()

A.用药后出现的不良反应

B.药物相互作用引起的不良反应

C.用药后出现的生理变化

D.用药后出现的并发症

3.医疗机构制剂室应当具备的条件不包括：()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.具有独立的生产区、储存区和检验室

C.具有符合本制剂室制剂品种要求的设备和设施

D.医疗机构制剂室负责人不需要具备相关专业知识和实践经验

4.下列关于药品广告的表述，错误的是：()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告可以自行发布，无需经过