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2026年执业药师考试四科综合题库带答案

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.委托生产时，需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

C.需建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.仅需对自行生产的药品质量负责，委托生产的药品质量由受托方承担

答案：D

解析：MAH对药品全生命周期质量负主体责任，无论自行生产或委托生产，均需承担质量责任。

2.某药店因销售超过有效期的中药饮片被查处，货值金额5000元，