押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及答案详解一套内部题库.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及答案详解一套内部题库

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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及答案详解一套

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，向人民法院提起诉讼。下列关于该企业诉讼权利的说法，正确的是：()

A.企业有权直接向人民法院提起诉讼

B.企业必须先向药品监督管理部门申请行政复议

C.企业必须先向药品监督管理部门申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起诉讼

D.企业无权向人民法院提起诉讼

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供：()

A.药品说明书和购药发票

B.药品说明书和产品合格证

C.药品说明书和药品检验报告

D.药品说明书和进口药品注册证

3.下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件：()

A.质量手册

B.药品生产质量管理规范文件

C.药品生产许可证

D.药品生产质量管理规范实施记录

4.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当符合以下要求，除了：()

A.实事求是，科学准确

B.符合药品说明书内容

C.有充分的科学依据和临床试验数据支持

D.不得含有虚假、夸大