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疫苗接种管理工作规程（试行）

第一章总则

第一条为规范疫苗接种全流程管理，保障接种安全，提升接种服务质量，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规及规范性文件要求，结合实际工作制定本规程。

第二条本规程适用于所有经卫生健康行政部门认定的法定疫苗接种单位，涵盖免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗的全流程接种管理工作。

第三条疫苗接种工作应当遵循“依法规范、安全第一、知情同意、便民利民”原则，确保接种数据准确率100%、接种操作零差错、疑似预防接种异常反应（以下简称AEFI）处置及时率100%。

第二章接种单位及人员管理

第四条接种单位应当具备以下法定条件：

（一）取得医疗机构执业许可证，诊疗范围包含预防保健科；

（二）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；

（三）具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生；

（四）接种区域分区明确，设置候诊区、询问登记区、接种区、留观区、AEFI处置区，各区域面积应当满足日最大接种量需求，每100剂次/日接种量对应服务面积不低于40平方米，候诊区座椅数量不少于30个，留观区座椅数量按照每小时接种量1.5倍配置。

第五条接种人员管理要求：

（一）所有参与接种的工作人员必须经县级及以上卫生健康行政部门培训考核合格，取得预防接种资