医疗器械培训2008年药典 培训 考试题.pdfVIP

2008年药典培训考试试卷

姓名：岗位：日期：年月日分数：

一、填空题（每空1分，共66分）:

1、自2005年版开始，药典分为（）部、（）部和（）部，药典三部收载生

物规程，首次将其«»并入药典。

2、2005年版药典二部微生物限度检查修订按给药途径要求，并增加了（

）试验；无菌检查法由培养7天修订为培养（）天。

3、«中华人民共和国药典»简称«»，是国家监督管理药品质

量的（）技术标准。

4、“凡例´´是解释和正确地使用«中国药典»进行质量检定的（），

“凡例´´中的有关规定具有（）。

5、药典正文品种收载的中文药品名称系按照«»

收载的名称及其命名原则命名，«中国药典»收载的中文药品名称