ISOTS 7552-12024 分子体外诊断检查 静脉全血中循环肿瘤细胞的预检查方法规范 第1部分分离的RNA标准立项发展报告.docxVIP

分子体外诊断检查静脉全血中循环肿瘤细胞的预检查方法规范第1部分:分离的RNA标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:Molecularinvitrodiagnosticexaminations—Specificationsforpre-examinationprocessesforcirculatingtumourcells(CTCs)invenouswholeblood—Part1:IsolatedRNA

摘要

关键词：循环肿瘤细胞(CTCs)；体外诊断；预检查过程；RNA分离；ISO标准；液体活检；分子诊断；精准医疗

Keywords:CirculatingTumorCells(CTCs);InVitroDiagnostics;Pre-examinationProcess;RNAIsolation;ISOStandard;LiquidBiopsy;MolecularDiagnostics;PrecisionMedicine

正文

1.引言：精准医疗时代下的标准化诉求

随着“精准医疗”理念的深化，液体活检技术因其无创或微创、可重复性高、能实时反映肿瘤异质性等优势，迅速成为肿瘤早期筛查、疗效评估、复发监测及耐药机制研究的核心工具