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2026年执业药师继续教育药学专业题库答案

一、药事管理与法规

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是？

答案：MAH委托生产时，需与受托生产企业签订质量协议，明确双方质量责任；受托方需具备相应生产条件并通过GMP认证；委托生产的药品标签需标注MAH名称、受托方名称及生产地址；疫苗、血液制品、麻醉药品不得委托生产（特殊情形经国家药监局批准的除外）。

2.某药店销售未注明生产日期的中药饮片，依据《药品管理法》应如何处罚？

答案：该行为属于销售劣药。处罚包括：没收违法销售的中药饮片及违法所得；并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）；情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证；对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

二、药物治疗学

3.患者，男，72岁，诊断为高血压3级（极高危）、2型糖尿病，血肌酐180μmol/L（eGFR35ml/min/1.73m2），宜首选的降压药物是？

答案：首选肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂，如血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）或血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）