ISO 21474-32024 体外诊断医疗器械.核酸的多重分子试验.第3部分解释和报告标准立项发展报告.docx

ISO21474-3:2024体外诊断医疗器械核酸的多重分子试验第3部分：解释和报告标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Invitrodiagnosticmedicaldevices—Multiplexmoleculartestingfornucleicacids—Part3:Interpretationandreports

摘要

随着精准医疗和分子诊断技术的飞速发展，基于核酸的多重分子检测技术因其高通量、高效率和高信息密度的优势，在传染病诊断、肿瘤基因分型、遗传病筛查及药物基因组学等领域得到了广