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2026年执业药师继续教育必修试题答案

1.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）实施细则，药品零售企业在阴凉库（区）储存药品时，温湿度控制的具体要求是什么？发现温湿度超出规定范围时应采取哪些应急措施？

答案：阴凉库（区）温度应控制在不超过20℃，相对湿度保持在35%-75%。当监测到温湿度超出规定范围时，应立即启动应急程序：首先通过空调、除湿机或加湿设备调整环境参数，15分钟内未恢复正常的，需人工记录异常时间、范围及处理措施；同时检查药品存放区域是否存在局部温湿度异常（如靠近门窗、设备出风口处），对易受影响的生物制品、中成药丸剂等重点品种进行外观检查；异常情况持续超过30分钟的，需暂停该区域药品销售，待环境恢复正常并验证稳定后，经质量管理人员确认方可恢复销售。所有温湿度监测数据及处理记录需保存至少5年，确保可追溯。

2.简述妊娠期妇女使用抗菌药物的风险分级及临床选用原则（参考2025年《妊娠期及哺乳期抗菌药物应用指南》）。

答案：妊娠期抗菌药物风险依据对胎儿的影响分为五级（A/B/C/D/X）：A类（无风险，如青霉素G）、B类（动物实验无风险，人类无充分研究，如头孢曲松）、C类（动物实验有风险，人类无研究，如氟喹诺酮类）、D类（明确人类风险但获益可能大于风险，如氨基糖苷类）、X类（绝对禁忌，如四环素类）。选用原则：优先选择A/B类药物，避免C/D类（除非明