医药行业药学部药师药品质量管理手册（执行版）.docx

医药行业药学部药师药品质量管理手册（执行版）

医药行业药学部药师药品质量管理手册（执行版）

第1章总则

1.1目的

药品质量管理是医药企业生命线的核心环节。若药品质量出现瑕疵，轻则引发临床用药风险，重则导致患者健康受损甚至生命安全威胁。本手册旨在通过系统化的质量管理规范，确保药学部在药品采购、储存、调配、使用等全流程中，始终符合法规标准与临床需求。通过明确职责、细化流程，药师能更精准地把控药品质量，降低不良事件发生率，提升药学服务价值。

药品质量的稳定性不仅关乎企业声誉，更直接决定患者用药依从性与治疗效果。例如，某医院曾因储存条件不当导致胰岛素失效，造成患者血糖失控，