医疗器械相关知识培训试题练习题及答案.docx

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医疗器械相关知识培训试题练习题及答案

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其效用主要通过()获得。

A.药理学方式

B.免疫学方式

C.代谢方式

D.物理等方式

2.医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险程度最高,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的类别是()。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

3.下列哪项不属于医疗器械说明书和标签必须标注的内容?(

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