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- 2026-07-29 发布于浙江
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附件3
6840免于进行临床试验的体外诊断试剂目录
序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别
001Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂血蛋白检测试剂用于检测人体样本中血蛋白的含量，临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断Ⅱ
。
002Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂糖化血蛋白分析用洗脱液与糖化血蛋白分析系统配套使用，用于检测样本中糖化血蛋白的含量。Ⅱ
003Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂总蛋白检测试剂用于检测人体样本中总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。Ⅱ
004Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂白蛋白检测试剂用
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