1. 首次备案申请表.pdfVIP

首次备案工作表

1、申请第一类医疗器械备案时，填写此表，请勿打印本工作表。

2、备案人填写成后，相关信息会自动导入备案表打印页（详见工作表1、2），打印页无法

辑修改，只可手动设置行距（如果字段内容较多，无法整显示，可手动调节行距）。请按次

备案表封面、表格后，装订成册，在备案表封面和表格下方签章处分别加盖公章（及骑缝章）

案单位。

3、可致电0216335610063356072询问相关填写事项。

产品名称中文（医疗器械）

申请类型

产品分类名称中文（体外诊断试剂）

统一填写“第一类医疗器械备案”产品名称应当与目录所列内容相同。

第一类医疗器械备案手术刀

第一类医疗器械备案营养琼脂培养基

从此单元格开始填写，需要填写此行所有单

元格相关信息。