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2026年执业药师继续教育结业考核题库答案

一、药事管理与法规

1.根据2025年修订的《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售平台不得展示和销售的药品范围包括哪些？请列举5类并说明依据。

答案：依据该办法第二十一条，禁止网售的药品包括：①疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品；②医疗机构制剂；③中药配方颗粒（未取得中药饮片生产资质的企业生产的）；④注射剂（除降糖类药物外的普通注射剂）；⑤国家药监局规定的其他特殊管理药品。其中疫苗等特殊管理药品因储存运输条件严格、误用风险高被明确禁止；医疗机构制剂仅限本机构使用，无市场流通属性；中药配方颗粒需依托中药饮片生产资质确保质量可控。

2.某药店在2026年1月销售的某批次降压药被检出含量均匀度不符合《中国药典》规定，药品上市许可持有人（MAH）应履行哪些主体责任？

答案：MAH需履行以下责任：①立即启动召回程序，24小时内向所在地省级药监部门报告召回计划，通过企业网站、新闻媒体等发布召回信息；②对已售出药品追踪流向，要求销售企业和使用单位停止销售使用并配合召回；③分析偏差原因，若为生产过程控制问题，需对生产线进行整改并提交风险评估报告；④对召回药品按规定销毁或返工（返工需经验证并报药监部门备案）；⑤向社会公开召回进展及处理结果，确保信息透明。依据《药品管理法》第八十二条及《药品召回管理