2026年执业药师法规必做考题答案.docxVIP

2026年执业药师法规必做考题答案

一、单项选择题

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是（）。

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托不具备相应资质的企业进行药品销售，但需对销售行为负责

D.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

答案：C

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。受托销售的药品经营企业应当具备相应的资质条件。MAH不得委托无资质企业销售药品，故C错误。

2.某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，未查验购买者身份证且单次销售超过2个最小包装，根据《药品类易制毒化学品管理办法》，该行为的法律责任不包括（）。

A.责令改正，给予警告

B.并处1万元以上3万元以下的罚款

C.情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.构成犯罪的，依法追究民事责任

答案：D

解析：《药品类易制毒化学品管理办法》第四十二条规定，药品零售企业未按规定销售含麻黄碱类复方制剂的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任而非民事责任