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2026年重庆市《药事管理与法规》练习题含答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性不再承担责任

D.应当建立并实施药品追溯制度，实现药品可追溯

答案：C（解析：《药品管理法》第三十条规定，上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任）

2.某药品批发企业在运输冷藏药品时，因设备故障导致温度超出规定范围，企业应采取的正确措施是：

A.继续运输，到货后自行调整温度记录

B.立即暂停运输，启动应急预案，评估药品质量影响

C.联系购货单位说明情况，协商降价接收

D.销毁该批次药品，无需记录

答案：B（解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第四十九条规定，冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时监测并记录温度数据；出现异常情况时，应当立即采取应急措施并报告）

3.根据《处方管理办法》，药师对处方进行审核时，不属于“四查十对”中“查处方”内容的是：

A.对科别、姓名、年龄

B.对药名、规格、数量