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医用耗材收费与医保管理规范（最新版）

第一章总则

一、目的与依据

1.为加强医用耗材收费与医保管理工作，规范医疗机构收费行为，维护参保人员合法权益，根据《中华人民共和国医疗保障法》、《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》、《关于进一步规范医用耗材收费管理的通知》等法律法规及政策规定，制定本规范。

2.本规范适用于全国各级各类医疗保障定点医疗机构（以下简称“医疗机构”）开展的医用耗材采购、使用、收费及医保结算全流程管理。所有涉及医用耗材管理的部门与人员，均须严格遵守本规范。

二、适用范围

1.本规范所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准，在医疗机构临床诊疗过程中使用的，具有医疗器械注册证或备案凭证的一次性使用或可重复使用的消耗性器材、设备配套件、诊断试剂及卫生材料等。具体分类包括：血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科类、眼科类、口腔科类、体外循环及血液净化类、吻合器及钉仓类、电生理类、起搏器类、人工器官类、消毒灭菌类、医用高分子材料类、医用卫生材料及敷料类等共18大类，每类均需对应国家医保医用耗材分类与代码库中的唯一编码。

2.本规范适用于医疗机构内所有通过医保基金支付、参保人员自费、医疗机构自行采购并使用的医用耗材收费与结算行为。非医疗机构（如零售药店、第三方检测机构）的医用耗材管理，参照本规范执行，但药品监督管理部门另有规定的