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2026年职业药师资格考试模拟题：药品管理与合规要求

一、单选题（共10题，每题1分）

1.根据最新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不得小于多少厘米？

A.10厘米

B.15厘米

C.20厘米

D.25厘米

2.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师开具的处方，且处方保存期限至少为多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品生产企业发现药品存在严重质量问题，应当立即采取何种措施？

A.减少生产规模

B.暂停生产并报告药品监督管理部门

C.降低产品价格

D.延期发布产品信息

4.药品广告中不得含有保证功效的断言或承诺，此规定依据的是哪部法规？

A.《药品管理法》

B.《广告法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

5.药品进口时，进口企业应当向哪个部门申请注册或备案？

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.区药品监督管理局

6.药品召回分为哪几个级别？

A.一级、二级、三级

B.一级、二级

C.一级、三级

D.二级、三级

7.药品说明书应当用中文书写，外文对照的，外文以什么为准？

A.中文

B.外文

C.中文或外文均可

D.根据企业规定

8.药品生产企业的质量