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2026年药品经营和使用质量监督管理办法习题(含答案)

1.单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.1根据《2026年药品经营和使用质量监督管理办法》，药品批发企业应当对购货单位建立档案，档案保存期限不得少于药品有效期后（）

A.1年??B.2年??C.3年??D.5年

答案：D

1.2药品零售连锁总部对门店的计算机系统数据备份频率应不低于（）

A.每日一次??B.每周一次??C.每月一次??D.每季度一次

答案：A

1.3下列情形中，药品经营企业无需向省级药监部门报告的是（）

A.冷链药品运输途中温度超标2℃持续15分钟

B.发现假药线索

C.质量负责人离职

D.仓库地址变更

答案：A

1.4药品使用单位对近效期药品的预警期限，规定为距失效期不少于（）

A.15日??B.30日??C.60日??D.90日

答案：B

1.5药品追溯数据上传至国家药品追溯系统的时限为自药品出库之日起（）

A.24小时内??B.48小时内??C.72小时内??D.7日内

答案：A

1.6药品批发企业质量风险评估报告的上报频次为（）

A.每季度??B.每半年??C.每年??D.每两年

答案：C

1.7药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）

A.1个