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国家药品标准物质使用说明书

丙型肝炎病毒核酸国家参考品使用说明

一、用途

本品由丙型肝炎病毒（HCV）核酸阳性参考品、阴性参考品和最低检出限参考

品组成，为全国范围内献血员血浆。经国内外HCV核酸检测试剂初筛、确证和分

型，并采用世界卫生组织国际标准品定量，会同有关实验室协同标定，用于丙型

肝炎病毒核酸诊断试剂，包括HCV核酸定量检测试剂、HCV核酸定性检测试剂和

血筛检测试剂的质量检测和评价。

二、组成

1.阴性参考品10份，0.3ml/支。

2.阳性参考品10份，0.3ml/支。

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3.最低检出限参考品：1份,0.5ml/支，6.0×10IU/ml，即为3.0×10IU/

支。

三、使用方法

丙型肝炎病毒阳性参考品或阴性参考品直接作为样品使用。

最低检出限参考品用0.5ml无RNA酶的纯水复溶后，用无丙型肝炎病毒、乙

型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒抗原、抗体和核酸的阴性血浆6倍稀释，形成

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