HBV基因分型第二次征求意见稿修订说明.pdfVIP

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则

第二次征求意见稿编制说明

经过对《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审

查指导原则》第一次网上公开征求意见，共收集9条

反馈意见。为适应新颁布的相关法规要求，我们对第

二次征求意见稿中涉及法规的内容进行了相应的修订。

同时经过对前期意见整理，于2014年12月再次召集

行业专家及相关企业研发人员对反馈意见及指导原则

其他问题进行讨论，共形成30条修改意见（详见附表

1）。如对本指导原则第二次征求意见稿内容仍存有疑

问，请在征求意见截止期前将您的意见按照公布的联

系方式反馈给我们。

附表1

序位置原内容建议修订修订原因

列

1第2乙型肝炎病毒已发现的基因型基于现阶段研究此处重复，第

页有A-I九种。从目前的研究来二段以提及

看，

2第3结合临床表现和其他实验室指结合临床表现和其他