制药厂设备管理.docx

制药厂设备管理

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业年度安全生产目标，针对本厂设备老化、维护不及时导致故障频发、影响生产稳定的情况，制定本制度。旨在规范设备全生命周期管理，预防安全事故与质量问题，提升设备利用率，降低维修成本，保障药品生产连续性。

1、明确设备采购、验收、使用、维护、报废各环节操作规范；

2、落实设备安全运行责任制，降低非计划停机率；

3、建立设备台账与维护档案，实现动态管理；

4、控制备品备件库存，避免资金沉淀。

(二)适用范围：覆盖生产部、设备部、质量部、仓储部等部门及所有设备操作工、维修工、管理人员。正式员工须严格