实验室特异度评估操作规程.docxVIP

实验室特异度评估操作规程

实验室特异度评估操作规程

一、（1）样本制备与质控品配置的规范化流程。实验室特异度评估的核心基础在于样本的科学制备与质控品的精准配置，这一过程直接决定后续检测结果的可靠性。首先需建立样本分层采集机制，涵盖健康人群样本、目标疾病干扰样本、交叉反应病原体样本三大类。健康人群样本应来自不同年龄、性别、地域的志愿者，排除近期感染史、免疫接种史及慢性病史，采集后需在2小时内完成血清分离，置于-80℃低温冰箱保存，避免反复冻融超过3次。目标疾病干扰样本需包含与待评估检测项目存在相似临床症状的疾病样本，例如评估呼吸道病毒核酸检测特异度时，需纳入流感、腺病毒、副流感病毒等感染者的鼻