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干细胞库管理员执业资质试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.人类干细胞库保存的干细胞样本核心质量要求不包括以下哪项？

A.生物学活性检测合格

B.微生物污染检测阴性

C.供者遗传学信息完整

D.样本外观无肉眼可见破损

答案：D（解析：外观破损可能影响后续使用，但非核心质量要求，核心要求为生物活性、无菌及供者信息完整性）

2.根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》，干细胞库需建立的关键记录不包括？

A.样本冻存/复苏操作记录

B.设备校准/维护记录

C.员工考勤记录

D.伦理审查跟踪记录

答案：C（解析：法规要求的关键记录需与样本质量和研究合规性直接相关，考勤记录非强制要求）

3.干细胞冻存时常用的降温速率为？

A.-1℃/min

B.-5℃/min

C.-10℃/min

D.-20℃/min

答案：A（解析：标准程序采用梯度降温，初始阶段通常为-1℃/min以减少冰晶损伤）

4.干细胞库需对供者进行的感染性疾病筛查不包括？

A.乙型肝炎病毒（HBV）

B.人类免疫缺陷病毒（HIV）

C.梅毒螺旋体（TP）

D.水痘-带状疱疹病毒（VZV）

答案：D（解析：法规要求的必检项目为HBV、HCV、HIV、TP及梅毒，VZV非强制筛查）

5.干细