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高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度

一、总则

为规范医院高风险诊疗技术操作的临床应用，加强医疗质量与患者安全管理，保障医患双方合法权益，促进医学技术的健康发展，根据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际，特制定本制度。

本制度所称高风险诊疗技术操作，是指技术难度大、手术风险高、并发症发生率较高，或涉及重大伦理问题，对操作者资质、技术条件及医疗机构综合能力有严格要求的诊疗技术操作。具体目录由医院高风险诊疗技术临床应用管理委员会（以下简称“管委会”）定期审议、更新并公布。

本制度适用于本院所有开展高风险诊疗技术操作的科室及相关医务人员。

二、组织管理与职责

（一）医院层面

成立高风险诊疗技术临床应用管理委员会，由院长担任主任委员，分管医疗副院长任副主任委员，成员包括医务、质控、院感、护理、药学、设备、信息及相关临床、医技科室负责人。管委会下设办公室于医务部，负责日常工作。

管委会主要职责：

1.审定医院高风险诊疗技术目录及管理相关制度、流程。

2.审定高风险诊疗技术操作授权标准及审批流程。

3.组织对申请高风险诊疗技术操作授权的医务人员进行资质审核与能力评估。

4.指导、监督各科室高风险诊疗技术操作的临床应用与管理。

5.组织开展高风险诊疗技术相关的培训、考核、质量控制与持续改进工作。

6.协调处理高风险诊疗技术临床应用中出现的重大问题及争议。