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新生儿遗传代谢病筛查血片质量查验制度

一、血片采集前的质量查验

（一）采集机构资质查验

开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集的机构，必须具备由当地卫生健康行政部门审批通过的《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目中明确包含“儿科”或“新生儿科”相关项目。血片采集人员需持有有效的护士执业证书，并经过新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术的专业培训，考核合格后方可上岗。质量查验人员应在采集工作开展前，对机构资质证书和人员资格证明进行逐一核对，确保所有参与采集工作的主体符合法定要求。同时，建立资质档案，定期对资质证书的有效期进行核查，避免出现资质过期或失效的情况。

（二）采集用品质量查验

采血针：必须选用经过国家药品监督管理部门批准注册的一次性使用无菌采血针，且在有效期内使用。查验时，要检查采血针的包装是否完好，有无破损、漏气等情况，确保采血针的无菌状态。同时，核对采血针的型号规格是否符合新生儿采血的要求，一般选用直径为0.45-0.5mm的采血针，以保证采血的顺利进行和减少新生儿的痛苦。

滤纸：应使用专门用于新生儿遗传代谢病筛查的滤纸，这种滤纸通常具有良好的吸水性和均匀的渗透性，能够保证血斑的质量。查验滤纸时，要检查滤纸的包装是否完整，有无受潮、污染等情况。同时，查看滤纸的生产日期和有效期，确保在有效期内使用。此外，还需对滤纸的性能进行抽样检测，如吸水性、渗透速度等，确保其符合相关标准。

采血卡：