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2026年医疗机构核酸检测样本责任制度

为规范各级医疗机构新型冠状病毒核酸检测样本全流程管理，落实医疗机构公共卫生主体责任，防范样本信息错误、交叉污染、样本泄漏、结果错报漏报等各类风险，保障生物安全、医疗质量和公共卫生安全，根据《中华人民共和国生物安全法》《医疗机构临床实验室管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》以及国家卫生健康委员会2025年修订发布的《病原微生物实验室生物安全管理规范》《新型冠状病毒核酸检测质量控制要求》等文件规定，结合我国医疗机构核酸检测工作实际，制定本责任制度。本制度适用于各级各类开展新型冠状病毒核酸检测业务的医疗机构，包括三级综合医院、二级医院、基层医疗卫生机构、专科医疗机构、承担应急核酸检测任务的私立医疗机构，以及与第三方机构合作开展检测业务的举办医疗机构，所有涉及核酸样本采集、转运、接收、储存、检测、处置的环节和人员，均须严格执行本制度规定。

一、建立层级清晰的全流程责任体系

各级医疗机构须明确核酸样本管理第一责任人、分管责任人和岗位具体责任人，建立权责清晰、层层落实的责任体系，不得出现责任真空、一岗多责混岗等问题。

1.医疗机构主要负责人为核酸样本管理第一责任人，对本机构所有核酸样本的全流程合规性、安全性负总责，履行以下责任：每季度组织召开1次核酸样本管理专项研判会，分析本机构样本管理存在的风险隐患，完善管控措施；每年组织不少于2次样本全流程突发情况