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2026年医疗机构核酸检测样本结果纠正制度

为规范2026年全国各级各类医疗机构核酸检测样本结果纠偏管理，保障检测结果准确性、权威性，维护受检者合法权益与公共卫生防控秩序，依据《中华人民共和国传染病防治法（2024修正）》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法（2025修订）》《病原微生物检测结果溯源管理规范（2025版）》等法律法规与规范性文件，制定本制度，所有开展核酸检测业务的公立医疗机构、民营医疗机构、独立医学检验实验室、移动检测舱、挂靠医疗机构的社会采样点均需严格执行。

一、适用范围与核心定义

本制度覆盖所有针对法定传染病病原体、临床诊断需求类病原体的核酸检测业务，包括但不限于新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体、结核分枝杆菌、乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病毒等病原微生物的核酸检测。本制度所指“结果纠正”，是指因采样、转运、检测、信息录入等环节差错导致原始结果与实际情况不符时，对结果进行复核、修正、告知、备案的全流程操作。

根据2025年国家卫生健康委全国核酸检测质量监管数据，2025年全国共上报核酸检测结果差错事件1247起，其中采样端信息匹配错误、采样不规范占比42.7%，实验室操作失误、环境污染占比31.2%，试剂仪器质量问题占比18.9%，其他偶发因素占比7.2%，差错事件共引发民事纠纷321起，造成公共卫生防控资源浪费累计超过1.2亿元，本制度制定目