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医疗器械专业知识与技能

第一章医疗器械的定义和分类

1.根据我国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的效用主要通过哪种方式获得？

A.药理学方式

B.物理等方式

C.免疫学方式

D.代谢方式

【答案】B

【解析】教材原文明确指出：医疗器械其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。药理学、免疫学、代谢方式均属药品的作用方式。

2.我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类医疗器械的特点是？

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效

C.具有较高