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2026年医疗机构核酸检测质量管理制度

为规范医疗机构新型冠状病毒核酸检测质量管理，保障检测结果准确可靠，防范质量安全风险，根据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构临床实验室管理办法》《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》2025年修订要求及国家卫生健康委发布的《医疗机构核酸检测质量管理规范》，结合我国医疗机构检测工作实际，制定本制度。本制度适用于各级各类开展新型冠状病毒核酸检测的医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、医疗机构直属独立医学检验实验室，涵盖愿检尽检、应检尽检、监测预警、应急筛查等各类场景下的核酸检测质量管理工作。

一、组织管理与岗位职责

各级开展核酸检测的医疗机构应当设立核酸检测质量控制管理工作组，由医疗机构分管医疗的副院长担任组长，检验科（医学检验科）主任担任副组长，成员包括医务部、护理部、院感科、设备科、信息科、后勤保障科相关负责人。工作组人员配置要求为：

年检测量低于10万管的医疗机构，配备不少于1名专职质量管理员；

年检测量10万管以上、100万管以下的医疗机构，配备不少于2名专职质量管理员；

年检测量100万管以上的医疗机构，配备不少于3名专职质量管理员。

专职质量管理员应当具备中级以上检验专业技术职称，拥有3年以上分子生物学检测工作经验，经省级及以上临床检验中心培训合格并取得合格证书。

各岗位职责明确如下：

1.组长职责：统筹协调本机构核