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2026年江苏省医疗器械年度自查报告

报告单位：江苏省药品监督管理局医疗器械监管处

报告周期：2026年1月1日-2026年12月31日

一、自查工作总体概况

2026年，江苏省医疗器械产业持续保持全国领先发展态势，全省现有医疗器械生产企业3217家，其中一类生产企业1249家、二类1762家、三类206家；全年医疗器械工业总产值达2876亿元，同比增长12.3%，占全国总产值比重18.2%，其中体外诊断试剂、植入介入器械、康复护理设备三类细分领域产值分别为892亿元、764亿元、528亿元，同比增速分别为15.7%、13.2%、9.8%。

为严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督