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生物安全设施通风系统中的安全壳高效过滤装置标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ContainmentHighEfficiencyFiltrationUnit(CHEFU)inVentilationSystemofBiosafetyFacilities

摘要

在全球公共卫生事件频发、生物安全威胁日益严峻的背景下，通风系统作为生物安全设施（如BSL-3、BSL-4实验室、生物制药车间）的核心组成部分，其过滤与安全壳性能直接关系到病原体的有效隔离、操作人员及环境的安全。为应对行业对高性能、标准化过滤装置日益增长的需求，国际标准化组织（ISO）于2025年正式发布了ISO5371:2025标准，即《生物安全设施通风系统中的安全壳高效过滤装置》。本报告旨在全面分析该标准的立项背景、技术内容、核心要求及其对全球生物安全产业发展的深远影响。报告详细阐述了ISO5371:2025标准的制定历程，深入解析了“安全壳高效过滤装置（CHEFU）”这一概念，并将其与传统HEPA过滤器进行区分。通过对关键性能指标、测试方法、安装规范及维护要求的系统性梳理，揭示了该标准在提升生物安全设施风险防控能力方面的核心价值。报告还重点介绍了标准制定的主要参与单位，并以全国暖通空调及净化设备标准化技术委员会为例，阐述了其在标准国际接轨和国内落