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生物医药生产质量管理合同

一、总则

（一）合同目的与依据

为明确双方在委托生产生物医药产品过程中的质量管理责任与义务，确保生产全过程符合国家药品监督管理部门颁布的《药品生产质量管理规范》及相关法律法规、技术标准的要求，保障产品质量、有效性与安全性，经双方平等协商，依据《中华人民共和国民法典》等相关法律、法规，特订立本合同。

（二）合同双方主体

委托方，即甲方，为依法设立并有效存续的药品上市许可持有人或药品经营企业，具备相应的资质与能力。生产方，即乙方，为持有与委托生产产品相适应的《药品生产许可证》及GMP证书的药品生产企业，具备符合要求的生产条件、检验能力和质量管理体系。双方具体信息如下：

甲方：____________________

法定代表人：____________________

地址：____________________

联系人：____________________

联系电话：____________________

乙方：____________________

法定代表人：____________________

地址：____________________

联系人：____________________

联系人：____________________

联系电话：____________________

（三）委托生产产品信息

本合同项下委托生产的产品