原创力文档制药企业GMP变更控制管理制度
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、目的与适用范围 9
三、术语与定义 10
四、职责分工 13
五、变更控制原则 21
六、变更分类管理 22
七、变更申请要求 26
八、变更风险评估 29
九、变更影响评审 33
十、变更审批流程 35
十一、实施计划管理 38
十二、文件更新管理 39
十三、培训与沟通要求 42
十四、物料与设备变更 44
十五、工艺参数变更 48
十六、检验方法变更 50
十七、计算机系统变更 52
十八、供应商变更管理 53
十九、
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