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2026执业药师药事法规模拟试题及答案解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题各有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指化学合成药物及其制剂

D.指医疗机构自行配制、仅供内部使用的制剂

E.指用于保健目的，改善人体机能的产品

2.我国药品管理的基本原则不包括（）。

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新，保护知识产权

D.优先发展中药

E.促进医药经济快速发展

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当建立（）制度，收集、评估药品召回信息。

A.药品不良反应监测

B.药品召回

C.质量追溯

D.风险评估

E.市场反馈

4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，温湿度控制要求错误的是（）。

A.需要相对湿度控制的库房，相对湿度应保持在35%-75%

B.需要温度控制的库房，温度应保持在0-30℃

C.需要冷藏的药品，应储存