原创力文档制药企业不合格物料处置作业规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、术语与定义 4
三、适用范围 8
四、基本原则 9
五、职责分工 11
六、物料识别要求 14
七、隔离管理要求 15
八、评审与判定流程 18
九、处置申请流程 21
十、处置方案制定 22
十一、审批管理要求 24
十二、返工返修管理 25
十三、销毁管理要求 28
十四、退货管理要求 30
十五、让步接收管理 32
十六、再检验管理要求 35
十七、记录与标识管理 38
十八、现场操作要求 40
十九、交接与运输要求
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