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制药人员GMP培训管理手册.docx

制药人员GMP培训管理手册.docx

    制药人员GMP培训管理手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、培训目标 5

    三、术语定义 6

    四、组织职责 13

    五、培训原则 18

    六、岗位分类 20

    七、培训需求识别 30

    八、新员工培训 33

    九、岗位任职培训 36

    十、卫生与更衣培训 38

    十一、物料管理培训 40

    十二、生产操作培训 43

    十三、清洁与消毒培训 46

    十四、偏差与变更培训 55

    十五、数据完整性培训 59

    十六、验证知识培训 61

    十七、再培训管理 65

    十八、培训考核管理 66

    十九、培训记录管理 67

    二十

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