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2025《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年修订的《药品管理法》自何时起正式施行？

A.2025年1月1日

B.2025年3月1日

C.2025年7月1日

D.2025年12月1日

答案：C

2.国家对药品管理实行分类管理制度，其中“特殊管理药品”不包括：

A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.生物制品

答案：D

3.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是：

A.箱

B.盒

C.最小包装

D.运输包装

答案：C

4.根据2025版《药品管理法》，对生产、销售假药的单位，直接负责的主管人员和其他直接责任人员，终身禁止从事药品生产经营活动的罚款幅度为：

A.十万元以上五十万元以下

B.五十万元以上五百万元以下

C.五百万元以上三千万元以下

D.三千万元以上一亿元以下

答案：C

5.药品上市许可持有人委托生产药品，应当向哪个部门备案？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

答案：C

6.药品网络销售第三方平台提供者未履行资质审核义务，造成严重后果的，最高可处以：

A.五十万元罚款

B.一百万元罚款

C.五百万元罚款