ISO 56492024 内部体外诊断医疗设备的设计、开发、生产和使用的概念和规范（实验室开发的测试）标准立项发展报告.docx

内部体外诊断医疗设备的设计、开发、生产和使用的概念和规范（实验室开发的测试）标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:Medicallaboratories—Conceptsandspecificationsforthedesign,development,implementationanduseoflaboratory-developedtests

摘要：

本报告针对国际标准化组织（ISO）于2024年11月27日发布的ISO5649:2024标准——《医学实验室——实验室开发测试的设计、开发、实施和使