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临床试验基因编辑治疗协议

协议各方

本协议由以下双方于___年_月__日在中华人民共和国境内共同签署并遵守。

甲方（申办方/研究机构）：________________________

法定代表人：__________

联系地址：________________________

联系方式（电话/邮箱）：________________________

乙方（受试者/受试者法定代理人）：__________

身份证件类型及号码：________________________

常住地址：________________________

联系方式（电话/邮箱）：________________________

前言

鉴于甲方为具备合法资质的临床研究机构，经国家相关药品监督管理部门批准，拟开展一项关于基因编辑疗法的临床研究。乙方在充分了解本研究的性质、目的、方法、潜在获益与风险后，自愿参加本研究。为明确双方在本次临床研究中的权利、义务和责任，保障研究的科学、伦理和受试者权益，特订立本协议。

研究概述

本研究名称为《________________________研究》。本研究旨在评估一种新型基因编辑疗法在治疗特定疾病（如：遗传性血液系统疾病）中的安全性、耐受性和初步有效性。本研究将遵循《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规，并获得伦理委员会的审查批准。研究周期预计约为____个月，具