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2026年生物类似药产业化技术项目投资计划书

第一章绪论

1.1研究背景

1.1.1宏观环境与行业趋势

全球生物医药产业正处于前所未有的变革时期，生物类似药作为降低医疗成本的关键手段，其战略地位日益凸显。随着专利悬崖的到来，原研生物药的市场独占期逐渐结束，为生物类似药提供了广阔的市场空间。特别是在2026年这个时间节点，全球多个重磅炸弹药物的专利即将到期，预计将释放出数千亿美元的市场潜力。

中国医药政策环境持续优化，国家药品监督管理局（NMPA）不断完善生物类似药研发技术指导原则。带量采购政策的常态化实施，使得高性价比的生物类似药成为医保控费的重要