新版GSP认证零售药店质量管理制度.docx

新版GSP认证零售药店质量管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为规范本企业的药品经营质量管理行为，确保药品经营过程中的质量安全，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）及其实施细则等相关法律法规，结合本企业实际情况，制定本制度。本制度是企业药品经营质量管理的核心准则，全体员工必须严格遵守。

1.2适用范围

本制度适用于本企业内部所有与药品经营质量相关的环节，包括药品采购、验收、储存、养护、销售、陈列、售后服务、人员管理、设施设备管理及计算机系统管理等全过程。企业所有部门及岗位人员，无论职级高低，在从事与药品质量相关活动时，均