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医用耗材二级库房管理制度

第一章总则

为规范医疗机构医用耗材二级库房的建设与管理，确保医用耗材在临床使用过程中的安全性、有效性及可追溯性，实现物流、资金流、信息流的闭环管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规及行业标准，结合医疗机构内部运营管理实际需求，制定本管理制度。本制度适用于医疗机构内部各临床科室、医技科室及医疗业务部门设立的医用耗材二级库房（以下简称“二级库”）。二级库管理遵循“定额管理、实库实储、扫码流转、账物相符、效期预警”的原则，旨在通过精细化管理降低运营成本，保障临床供应，防范医疗风险。

第二章管理架构与人员职责

医疗机构医学工程部、物资管理科或指定的总务部门作为医用耗材管理的职能部门，负责对全院二级库房进行业务指导、监督与考核。各临床、医技科室主任为本科室医用耗材管理的第一责任人，护士长或指定的一名资深护理人员担任二级库房管理员（以下简称“库管员”），具体负责日常管理工作。

库管员必须经过医用耗材管理知识、相关法律法规及信息系统操作技能的培训并考核合格后方可上岗。库管员职责包括：负责制定本科室耗材周、月度领用计划；负责从一级库（中心库）领用耗材的验收、入库及扫码登记；负责耗材的规范储存、养护及效期管理；负责耗材的出库、发放及临床使用过程中的计费关联；负责耗材的盘点、账务核对及报损退