管理者代表质量管理体系运行情况定期报告.docx

管理者代表质量管理体系运行情况定期报告

报告周期：XXXX年XX月—XXXX年XX月

报告部门：管理者代表

报告对象：公司最高管理者、管理层

报告日期：XXXX年XX月XX日

一、前言

为持续规范公司质量管理体系运行，严格遵循《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（YY/T0287-2017）及公司质量手册、程序文件相关规定，全面核查报告期内质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。本人作为管理者代表，全程统筹体系落地、日常监督、问题整改、持续改进等各项工作，现将本周期质量管理体系整体运行情况、存在问题及下一阶段改进计划汇报如下，为公司管理评审、质量决策、合规经营提供依据。

二、质量管理体系