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介入类医用耗材使用管理工作指南（完整版）

第一章总则

一、编制目的

1.全面规范各级医疗机构介入类医用耗材从采购入库到临床使用、术后溯源的全流程操作，填补现有管理体系中的模糊环节，降低临床使用安全风险。

2.明确各岗位人员的操作权限与责任边界，避免出现管理真空地带，保障介入手术患者的诊疗安全与合法权益。

3.严格落实国家集中带量采购政策要求，控制介入类耗材费用不合理增长，保障医保基金使用安全，推动医疗机构耗材管理精细化水平提升。

二、适用范围

1.本指南适用于所有二级及以上开展介入诊疗技术的医疗机构，覆盖心血管介入、神经介入、外周血管介入、综合介入等所有介入诊疗科室的耗材管理工作。

2.本指南管理范畴包含所有介入类医用耗材，具体分为血管介入类、非血管介入类、电生理类、起搏器类、介入放射类配套耗材五大类，覆盖从普通穿刺针到各类植入式高值介入耗材的全品类产品。

三、管理基本原则

1.全程溯源原则，所有介入类耗材的流转环节必须做到来源可查、去向可追、责任可究，不得出现脱离监管的空白流转节点。

2.安全优先原则，所有操作流程设置必须以保障患者诊疗安全为第一目标，任何简化流程的操作不得突破安全管控底线。

3.合规透明原则，所有介入类耗材的采购、使用、收费数据全部留痕，主动接受卫生健康、医保、市场监管等部门的监督检查，不得隐瞒任何真实数据。

第二章介入类医用耗材采购入库管理